| 新薬が開発されるにあたり、まず「くすり」になりそうな物質（人工的に作られた化合物や天然の物質）を探します。試験管を用いた実験で、目的の「くすり」の候補を選び出します。
次に動物実験が行われ、その物質の有効性（効き目など）と毒性を詳しく調べます。
動物実験が終わったからといって、すぐに「くすり」として使われるわけではありません。
最終的に、人に対して、その物質の有効性と安全性（副作用の有無など）を調べます。
このような人を対象とした試験のことを「臨床試験」といい、その中で厚生労働省から「くすり」として認めてもらうために必要な臨床試験を限定して「治験」といいます。
治験実施のルール？
治験は「くすりの候補」を人に使うため、患者様の人権や安全性が最大限に守られなくてはなりません。また、承認されれば治療に使うわけですから、科学的に適正に実施されなくてはなりません。
そのため、国によって厳しいルール（法律）が定められています。これを「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」といい、略称「ＧＣＰ」といいます。
治験の計画・内容について、患者様の人権が守られ、安全性に問題がないかどうかを病院内に設置された「治験審査委員会」で審査します。（詳しくは、治験審査委員会とは？をお読みください。）
患者様に治験に参加して頂くにあたり、文書にて治験の内容を詳しく説明し、患者様の理解と同意を得ることが義務づけられています。
治験審査委員会とは？
鷹の子病院では、定期的に治験審査委員会が実施され、新規の治験依頼の受け入れや、進行中の治験の継続について審議されています。
治験審査委員会の委員は、院長以外の医療従事者の他に、医療を専門としない者（事務職員など）、病院と利害関係を持たない者（病院外の委嘱委員）が含まれており、患者様の倫理面において公正に審議できる体制であることが、ＧＣＰで定められています。
治験審査委員会は、治験の受け入れを拒否したり、継続中の治験をやめたりする権限を持っています。
このように、治験担当医師以外の第三者の意見と相まって、治験が安全かつ倫理的に進められるわけです。
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